欢迎来到深圳市新净科技官方网站〜
400-838-2023 中文 | EN
400-838-2023 中文 | EN
SVMS于1996年创建于英国，建立之初，主要通过良好的净化设备、测试设备和验证服务，为公共单位和私人提供良好的卫生服务。基于最初的验证服务，到目前SVMS已经发展成为能够提供应用于工业方面的其他产品和服务的供应商。在过去的近20年的时间里，SVMS既是蒸汽品质检测装置的品牌，也是SVMS Ltd公司的名称，专业而专注。随着不断发展，SVMS公司拥有了更多的产品，因此在2014年4月份，将公司名称改为Dekon Solutions Ltd，其旗下包括SVMS蒸汽质量检测装置等产品，以使客户正确区分其公司名称及品牌名称。如今，英国Dekon Solutions的的产品及服务内容包括：SVMS蒸汽品质测试设备和装置；消毒装置的维护和周期性的测试；零部件供应；洁净/纯蒸汽性能测试；清洗消毒器的维护和周期性的测试；清洗灭菌柜的供水分析；实验室冷凝物和水的分析；温度，压力的校验服务；计时装置，小的质量瓶和容量瓶的供应。
（一）产品特点和功能
SVMS在制药工业最著名的产品是蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便，功能独特，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。同时，SVMS蒸汽品质检测装置D套装还提供蒸汽取样冷却装置，该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水，用于实验室理化分析。SVMS蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：
· 非凝结性气体；（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）
· 过热度；（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃）
· 干度；（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）
（二）满足要求和标准
SVMS蒸汽品质检测装置满足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中国新版GMP的要求，是通过FDA，COS，WHO和中国新版GMP认证的必不可少的蒸汽检测装置。
（三）灭菌蒸汽品质标准和说明
根据欧盟HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，有以下标准必须遵守。同时，GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行：
|
蒸汽检测参数 |
检测标准要求 |
计算理论/说明 |
|
非凝结性气体含量值 |
<3.5% |
收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X100% |
|
过热度值 |
<25℃ |
在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃) |
|
干度值 |
金属荷>0.95 非金属负荷>0.9 |
干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
纯蒸汽凝结水取样器用于1,000ml蒸汽凝结水的取样，并在实验室进行分析。蒸汽取样并凝结是通过具有大的节流孔板直径Φ1.5mm的皮托管进行的，以节约时间。SVMS除了按照EN285的规定提供标准节流孔板直径为0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，还提供节流孔板直径为Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝结并取样。
SVMS在蒸汽测试方面具有超过26年的历史，能够提供满足欧盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中国新版GMP的要求和标准而且专业和完善的蒸汽质量测试系统，满足用户的需求。
蒸汽品质组合件D，可以进行蒸汽非凝结性气体，过热度、干度和蒸气冷凝水取样装置的测试。
需要提供的所有项进行蒸汽质量测试的主要组成部分包括：
1、配置完整的精确的电子天平
2､双通道温度计
（一）测量原理根据 HTM2010/2031 及 EN285 相关的要求和规定，对于灭菌用的不饱和蒸汽的不凝结性气体、过热度和干度的测量原理如下：
（二）规格
|
非凝结性气体测试装置（核心部件）技术参数 |
|
纯蒸汽取样器技术参数 |
||
|
尺 寸 |
290×140×110mm |
|
尺 寸 |
120×120×55mm |
|
重 量 |
5.2 kg |
重 量 |
500 g |
|
|
最大蒸汽入口压力 |
20 bar (饱和蒸汽) |
最大入口蒸汽压力 |
20 bar (饱和汽) |
|
|
最小蒸汽入口压力 |
2 bar (饱和蒸汽) |
最小入口蒸汽压力 |
2 bar (饱和汽) |
|
|
最大水入口压力 |
4 bar |
最大入口蒸汽压力 |
0.5 bar (饱和汽) |
|
|
最小水入口压力 |
0.1 bar |
最大入口水温度 |
28℃ |
|
|
最大入口水温度 |
28℃ |
最小入口水温度 |
5℃ |
|
|
最小入口水温度 |
5℃ |
|
|
|
|
测试范围 |
0~14ml气体高度,0~150ml凝结水高度 |
|
|
|
|
准确度 |
+/- 0.25ml气体 +/- 0.5ml凝结水 |
|
|
|
1. 飞行用箱子或者普通装载箱
2. 带使用指南和计算用电子数据表的记忆棒
3. 安装用三角支架
4. PTFE 带卷筒
5. 一双手套
6. 注射器组合件
7. 过热延伸管
8. 蒸汽软管
9. 6mm 快接管
10. 0.4mm, 0.6mm, 0.8mm and 1.0mm 皮托管
12. 电子天平和适配器
13. 工具包
14. 温度计溅罩
15. 温度计托架
16. 非凝结性气体分离设备
17. 2m x 6mm 绿色尼龙管
18. 5m x 6mm 红色尼龙管
19. 5m x 6mm 蓝色尼龙管
20. 热电偶连接线缆
21. 热电偶连接线缆 (焊接头)
22. 热电偶探头 3mm x 150mm
23. 热电偶填料盖 3mm 探头
24. 水连通弯头½”BSP x 6mm 快接
25. 不锈钢蒸汽连接弯头¼”BSP x 6mm
26. 长颈瓶,胶塞,汲取管 & 橡胶管
27. 250ml 量筒和长颈瓶夹
28. 可重复使用线缆带
29. 蒸汽隔离阀组件
30. 纯/干净蒸汽凝结器
31. 凝结器安装管和重量调节器
32. 凝结器安装架
33. 水流量阀门(凝结器)
